(Reuters) -Abbvie dijo el miércoles que su droga de migraña cumplió el objetivo principal y fue superior a un tratamiento genérico ampliamente utilizado en una prueba de etapa tardía directa.
El fabricante de medicamentos estadounidense se ha expandido y bancando su cartera de neurociencia a posteriori de su exitosa artritis de artritis Humira comenzó a carear la competencia de varias versiones biosimilares menos costosas.
El objetivo principal del estudio era que el medicamento Qulipta de la compañía, todavía conocido como Aquipta en Europa, muestre una tasa de interrupción más desaparecido adecuado al finalidad no deseado del tratamiento que el topiramato.
Qulipta se detuvo en el 12.1% de los pacientes, en comparación con el 29.6% para el genérico a las 24 semanas.
El Comité de Seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos tenía en 2023 recomendadas a las mujeres embarazadas que no usaban medicamentos que contienen topiramato para aprestar la migraña o manejar su peso corporal, ya que sus recién nacidos podrían tener un veterano aventura de trastornos neurodesarrollo.
El estudio de AbbVie todavía cumplió con todos los objetivos secundarios, con un 64.1% de pacientes en Qulipta viendo una reducción del 50% o más en el número promedio de días por mes cuando experimentan dolores de persona por migraña. En comparación, el 39.3% de los pacientes en topiramato vio una reducción similar.
Qulipta, aprobada por primera vez en los Estados Unidos en 2021, recaudó $ 658 millones en ventas internacionales el año pasado.
(Reporte de Sriparna Roy y Puyaan Singh en Bengaluru; Tirada de Shilpi Majumdar)